头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

从小县城到大城市：董宇辉与贾樟柯对谈人生感悟

北京 - 6月15日，著名电影导演贾樟柯做客东方甄选直播间“与辉同行”，与东方甄选高级合伙人董宇辉进行了一次深度对话。两人畅谈了各自的成长经历、人生感悟以及对当下社会的思考。

董宇辉出生于陕西榆林一个小县城，贾樟柯则来自山西汾阳。在对话中，两人都谈到了自己从小县城到大城市闯荡的经历。董宇辉表示，在大学之前，他一直觉得自己很普通，甚至有些自卑。直到进入北京读大学，他才意识到自己与大城市的孩子们存在着巨大的差距。这种落差感让他一度感到迷茫和无助。

贾樟柯则分享了自己在大学期间的电影梦。他坦言，当时的他并没有太多资源和人脉，但凭借着对电影的热爱和执着，他最终还是实现了梦想，成为了一名蜚声国际的电影导演。

在谈到对当下社会的看法时，董宇辉表示，他希望能够通过自己的努力，为社会传递更多正能量。他认为，每个人都应该找到自己的价值，为社会做出贡献。

贾樟柯则表示，他希望能够用自己的镜头记录下中国社会的变迁，并引发人们的思考。他认为，电影不仅是一种艺术形式，更是一种社会观察。

此次对话在各大网络平台引发了热烈讨论。许多网友表示，他们从两位嘉宾的身上看到了希望和力量。

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新的标题：

从迷茫到自信：董宇辉与贾樟柯对话青年成长

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